Qualität und Zertifizierung

Unser Labor ist nach den Normen ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement und 14001:2015 Umweltmanagement zertifiziert.

Neben der kantonalen Bewilligung zur fachlich eigenverantwortlichen Berufsausübung der Laborleitung verfügt medica über die BAG-Bewilligung für die Durchführung molekulargenetischer Untersuchungen beim Menschen sowie über die Swissmedic-Bewilligung zur Durchführung diagnostischer oder epidemiologischer Untersuchungen im Bereich der übertragbaren Krankheiten des Menschen.

Wir verpflichten uns zur regelmässigen Teilnahme an externen Ringversuchen sowie internen Qualitätskontrollen gemäss den Vorgaben der QUALAB sowie Art. 58 KVG und Art. 77 KVV. Weitere Informationen und Zertifikate erhalten Sie gerne auf Anfrage.

Die Messgenauigkeit unserer Methoden überwachen wir mittels interner Qualitätskontrollen und externer Ringversuche. Dafür wenden wir das Regelwerk der QUALAB an und haben entsprechende Fehlertoleranzgrenzen festgelegt, welche mittels den Kenngrössen des Methodenbias (für die Richtigkeit) und der relativen Standardabweichung VK% (für die Präzision) ermittelt werden. Aus Gründen der Übersicht verzichten wir bei den Befundberichten auf die Angabe dieser Kenngrössen. Auf Anfrage stellen wir Ihnen diese jederzeit gerne zur Verfügung.

Das Labor ist als FAMH-Weiterbildungsstätte Kategorie B für Hämatologie, Klinische Chemie, Klinische Immunologie, Medizinische Genetik und Medizinische Mikrobiologie anerkannt. Das Pathologie Zentrum Zürich ist zudem als SIWF-Weiterbildungsstätte Kategorie C für Pathologie und Kategorie A für Zytologie und Molekularpathologie anerkannt.

Alle im Unterauftrag durchgeführten Analysen werden von Partnerlaboratorien durchgeführt, welche akkreditiert sind bzw. die gesetzlichen Voraussetzungen für die Durchführung der Analysen erfüllen (z.B. Swissmedic-Bewilligung für mikrobiologische Untersuchungen zur Erkennung oder zum Ausschluss übertragbarer Krankheiten, BAG-Bewilligung für genetische Untersuchungen beim Menschen, Teilnahme an Ringversuchen). Die Prüfung dieser Bedingungen führen wir regelmässig durch und geben Ihnen auf Anfrage gerne genauere Informationen.