Qualité et certification

Notre laboratoire est certifié aux normes ISO 9001:2015 pour la gestion de la qualité et 14001:2015 pour la gestion de l’environnement.

Outre l’autorisation cantonale permettant à la direction du laboratoire d’exercer sa responsabilité professionnelle, medica dispose d’une autorisation de l’OFSP pour réaliser des tests de génétique moléculaire sur l’être humain et d’une autorisation de Swissmedic pour effectuer des tests diagnostiques ou épidémiologiques dans le domaine des maladies contagieuses chez l’être humain.

Nous nous engageons à participer régulièrement à des essais interlaboratoires externes ainsi qu’à des contrôles de qualité internes conformément aux directives de la QUALAB ainsi qu’aux articles 58 de la LAMal et 77 de l’OAMal. N’hésitez pas à nous contacter pour de plus amples informations ou demander un certificat.

Afin d’assurer la précision de nos méthodes de mesure, nous effectuons des contrôles de qualité internes ainsi que des essais interlaboratoires externes. Pour ce faire, nous appliquons les règles édictées par la QUALAB et nous sommes fixé des marges d’erreur correspondantes, déterminées au moyen des valeurs caractéristiques du biais de méthode (pour l’exactitude) et de l’écart-type relatif CV% (pour la précision). Pour des raisons de clarté, nous renonçons à indiquer ces paramètres dans les rapports de résultats. Nous pouvons toutefois les mettre à disposition sur demande. Le laboratoire est reconnu comme centre de formation continue FAMH de catégorie B pour l’hématologie, la chimie clinique, l’immunologie clinique, la génétique médicale et la microbiologie médicale. En outre, le centre de pathologie de Zurich est reconnu comme centre de formation continue ISFM de catégorie C pour la pathologie et de catégorie A pour la cytologie et la pathologie moléculaire.

Toutes les analyses réalisées en sous-traitance sont effectuées par des laboratoires partenaires accrédités ou répondant aux exigences légales pour la réalisation des analyses (par exemple autorisation de Swissmedic pour les tests microbiologiques de détection ou d’exclusion de maladies contagieuses, autorisation de l’OFSP pour les tests génétiques chez l’être humain, participation à des essais interlaboratoires). Nous procédons régulièrement à l’examen de ces conditions et nous tenons à votre disposition pour toute demande de renseignements plus détaillés.